Actualités

Appel à candidature pour l’année préparatoire et les Masters 2 (année universitaire 2017-2018)

Clôture des inscriptions : le 15 Juillet 2017.


Première année (5ème promotion)

Inscriptions jusqu’au 25 octobre 2016.

Master 2 Spécialité
« Qualité des médicaments »

Début des cours le 17 octobre 2016 à l’Université de Pharmacie de Hanoi (VIETNAM)

Début des stages Février 2017

Master 2 Spécialité
« Pharmacologie clinique »

Début des cours le 24 octobre 2016 à l’Université des Sciences de la Santé du Laos à Vientiane

Début des stages Février 2017

Remise des diplômes à la 3ème promotion :

Semaine du 14 au 20 Novembre

Revue de presse

Phnom-penh : les 11 premiers étudiants cambodgiens du master diplômés

Hanoi : cérémonie de remise des diplômes aux étudiants vietnamiens

Hanoi : remise de diplômes à l'université de pharmacie

Vietnam – La 3e promotion du Master Mekong Pharma diplômée

Annuaire

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Programme de la formation

1er semestre

UE 1 : Développement industriel du médicament : de la molécule au médicament (3 ECTS)

  • Grandes étapes du développement du médicament
  • Recherche de molécules d’intérêt thérapeutique
  • Brevets, marques, propriété industrielle
  • Chimie des procédés
  • Développement préclinique et clinique
  • Développement galénique et analytique
  • Maîtrise de la chaine du médicament

UE 2 : Bonnes pratiques de fabrication / distribution : Bonnes pratiques de laboratoire de contrôle qualité (3 ECTS)

  • Bonnes pratiques de fabrication : gestion de la qualité - contrôle de la qualité ; gestion des risques liés à la qualité
  • Bonnes pratiques de laboratoire d'analyse : organisation du laboratoire ; Conditions d'expérimentation ; documentation
  • Statistiques appliquées aux validations analytiques (ED)
  • Qualification des équipements de laboratoire d'analyse et élaboration de procédures (TP)

UE 3 : Application des méthodes instrumentales (6 ECTS)

  • Chimie structurale appliquée au développement des principes actifs
  • Application de la spectrométrie dérivée en contrôle de spécialités complexes
  • Application de la spectrométrie atomique ICP (métaux lourds…)
  • Application de la RMN, spectrométrie de masse
  • Méthodes de séparation analytiques (électrophorèse capillaire, CLHP chirale, CPG/masse pour les solvants résiduels…)

UE 4 : Qualité des matières premières (3 ECTS)

  • Etude de l’état solide (polymorphisme, solvates, …)
  • Conditionnement primaire et matériaux 
  • Excipients : arômes, colorants, conservateurs
  • Qualité de l’eau à l’usage pharmaceutique
  • Huiles essentielles, matières premières d’origine végétale

UE 5 : Contrôle microbiologique – Médicaments biologiques et de thérapie innovante (3 ECTS)

  • Préparations stériles : notion de bio charge, modes de stérilisation, contrôle de stérilité, précautions contre les contaminations
  • Répartition antiseptique
  • Préparations non stériles : principaux contaminants bactériens et fongiques, identification, contrôle des médicaments, cas des dispositifs médicaux
  • Antimicrobiens : activité, dosages, interprétation statistique
  • Méthodes alternatives 
  • Aspects réglementaires des médicaments de thérapie avancées
  • Notion de sécurité virale
  • Spécificités des processus de production
  • Conséquences sur l’évaluation de la qualité, sécurité et efficacité 
  • Immunogénicité et néo antigénicité des médicaments bio similaires
  • Produits biologiques d’origine humaine
  • Dérivés du plasma développement de médicaments biotechnologiques 

UE 6 : Développement analytique et contrôle des substances actives d'origine chimiquement définies et des produits finis les renfermant (6 ECTS) Aspects réglementaires

  • Aspects technico-réglementaires : réglementation européenne de l’AMM
  • Normalisation 
  • Agences française et européenne du médicament 
  • Harmonisation internationale (ICH)
  • Utilisation des Pharmacopées
  • Réglementation ASEAN
  • Spécifications des substances actives chimiquement déginies
  • Impuretés des substances actives (substances apparentes, solvants résiduels…)
  • Etude de stabilité en conditions ICH, OMS.
  • Développement analytique et spécifications du produit fini. Impuretés du produit fini. Etudes de stabilité en conditions ICH, OMS. Validation de procédures analytiques (cours, ED, TP). 

UE 7 : Développement analytique et contrôle des substances actives d'origine végétale et de produits à base de plante(s) (médicaments et compléments alimentaires) – Aspects réglementaires

  • Aspects technico-réglementaires
  • Recherche bibliographique

2ème semestre

UE 8 : Etude de dossiers (6 ECTS)

UE 9 : 6 mois de stage pratique (24 ECTS)